5月13日，北京大学第一医院张宏教授、同济大学生命科学与技术学院房健民教授与新南威尔士大学Vlado Perkovic教授作为共同通讯作者，在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）发表重磅研究成果——泰它西普治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病中国Ⅲ期临床研究A阶段结果。这是继2025年10月泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）的中国Ⅲ期研究荣登该刊后，其临床价值再次获得国际顶级学术界的权威认可。也彰显了同济大学在生物医药领域“产学研用”融合发展的突出成效，为全球IgA肾病患者带来治疗新方案。

IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是导致终末期肾病的主要原因，在亚洲人群中患病率更高、疾病进展风险更大，长期缺乏针对性病因治疗手段，临床需求极为迫切。房健民教授作为同济大学生命科学与技术学院教授、博士生导师，长期深耕生物制药领域，带领团队聚焦临床未被满足的医疗需求，推出全球首个BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普：可通过同时抑制BLyS和APRIL两个关键细胞因子，阻断B淋巴细胞异常活化与抗体生成，从源头遏制IgA肾病的免疫损伤进程。

此次发表的Ⅲ期临床研究，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，联合全国多家医院共同开展，分为A、B两个阶段。在A阶段，318例已接受标准治疗的成年IgA肾病患者按1:1比例随机分组，接受泰它西普240 mg或安慰剂皮下注射治疗，每周1次，持续39周。研究数据显示，治疗第39周时，泰它西普组患者尿蛋白/肌酐比较基线下降58.9%，而安慰剂组仅下降8.8%，差异具有显著统计学意义；同时，药物从早期阶段即展现出稳定的疗效优势，在降低尿蛋白水平、延缓肾功能进展等关键指标上表现优异，且安全性良好，严重不良事件发生率与安慰剂组相当，充分验证了其在IgA肾病治疗中的临床价值。

“《新英格兰医学杂志》作为全球最具影响力的医学期刊之一，其对研究的科学性、严谨性与创新性有着极高的标准。泰它西普治疗IgA肾病的Ⅲ期临床研究结果在该刊的发表，标志着国际顶尖学术平台对此项研究临床价值的高度肯定。我们将继续与医学界携手同行，让中国原研创新成果惠及全球更多患者。”房健民表示，研究成果的发表，是团队坚持“科研服务临床”理念的重要体现，也是同济大学在生命科学领域学科建设与人才培养成效的生动实践。房健民团队的两次顶刊成果，不仅为全球自身免疫病治疗领域贡献了同济智慧，更将进一步推动学校在“产学研用”融合、服务国家健康战略方面迈出新步伐，助力更多中国原研药走向世界舞台。